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引流導(dǎo)管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性是什么

發(fā)布時(shí)間: 2024-08-12  點(diǎn)擊次數(shù): 471次

引流導(dǎo)管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測(cè)試儀

 

引流導(dǎo)管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測(cè)試儀是一種用于評(píng)估引流導(dǎo)管及其配套球囊在充氣及使用過程中性能的專用設(shè)備。該儀器主要用于檢測(cè)引流導(dǎo)管在充氣狀態(tài)下是否存在泄漏,以及球囊的回縮能力是否符合設(shè)計(jì)要求。

 

主要功能和特點(diǎn)

泄漏檢測(cè):

通過施加壓力,檢測(cè)引流導(dǎo)管及其連接部位是否存在泄漏,確保其在實(shí)際使用中的密封性能。

球囊回縮測(cè)試:

測(cè)試球囊在充氣后回縮的速度和程度,確保其能夠在規(guī)定時(shí)間內(nèi)回縮,達(dá)到設(shè)計(jì)要求。

壓力控制:

可以精確控制測(cè)試過程中的壓力,模擬不同的臨床使用條件,評(píng)估導(dǎo)管和球囊的性能。

數(shù)據(jù)記錄與分析:

設(shè)備通常配備數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),可以實(shí)時(shí)記錄測(cè)試數(shù)據(jù),并生成詳細(xì)的測(cè)試報(bào)告,便于后續(xù)分析和評(píng)估。

符合標(biāo)準(zhǔn):

測(cè)試儀器一般符合相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如ISOASTM等,確保測(cè)試結(jié)果的有效性和可靠性。

應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)療器械研發(fā)和質(zhì)量控制,引流導(dǎo)管及球囊的性能驗(yàn)證,新產(chǎn)品開發(fā)和改進(jìn),監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合規(guī)性測(cè)試

 

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0489-2023

 

技術(shù)參數(shù)

控制系統(tǒng):PLC;

操作界面:彩色7寸觸摸屏,中英文切換;

測(cè)試項(xiàng)目:爆破,泄漏,充盈直徑,球囊容積,拉力測(cè)試,球囊體積;

砝碼:4.5N測(cè)試?yán)Γ?/span>

標(biāo)配:恒溫槽15L,溫度0-99度;

試劑:蒸餾水或去離子水;

壓力范圍:低壓0-100kpa或者高壓100kpa-10kpa或者0-10mpa低壓和高壓合并;

 

原理

引流導(dǎo)管球囊和充起腔用水充滿后浸人模擬尿液14d。對(duì)于不用于引流尿液引流導(dǎo)管,可省略這一步驟。在重力作用下放出球囊中的水,測(cè)量回收液體的體積。

 

儀器和試劑

夾子或類似裝置,夾持導(dǎo)管頭端懸掛引流導(dǎo)管用;

適宜的連接器,連接至器械的充起腔;

水浴:或其他能將溫度控制在(372)℃的裝置;

量筒,0-500ml精度為士1%,規(guī)格與供試球囊相適應(yīng);

蒸餾水或去離子水模擬尿液組成同


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